MedTech Polska

Jest stowarzyszeniem zrzeszającym działające w Polsce firmy zaangażowane w badania, rozwój, produkcję, dystrybucję i import wyrobów do Medycyny Laboratoryjnej.

Aktualności

MEDTECH POLSKA ułatwia dostęp do innowacyjnych technologii do diagnostyki medycznej oraz do badań biologicznych dla każdego.

26/07/2024

MedTech Polska dostrzega konsekwencje niewystarczającego dostępu do badań profilaktycznych, przede wszystkim w postaci drastycznego wzrostu chorób cywilizacyjnych, dlatego uważamy, że u podstaw działań polskiej prezydencji powinna znaleźć się poniższe kwestie.

🛠 Wdrożenie Koszyka kluczowych badań diagnostycznych

Przygotowanie zestawu badań diagnostycznych, zawierającego badania pozwalające wykrywać symptomy najczęściej występujących w UE chorób, takich jak np. schorzenia naczyniowo-sercowe i nowotwory (finansowanie z programów EU4Health, eliminacja nierówności w dostępie do diagnostyki).

💡 Lista krytycznych wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, na wzór listy leków krytycznych

Podstawą dla utworzenia Listy powinny być przede wszystkim wyroby medyczne niezbędne do przeprowadzania badań diagnostycznych objętych Koszykiem

🎯 Długoterminowe Działania

Inicjatywa powinna stać się częścią 18-miesięcznego programu prezydencji Polski, Danii i Cypru.

📅 MedTech Polska na Spotkaniu w Ministerstwie Zdrowia

Informujemy, że MedTech Polska uczestniczyła w spotkaniu w Ministerstwie Zdrowia 17 lipca, gdzie przedstawiła swoje propozycje tematów priorytetów na okres polskiej prezydencji. Pismo z wykazem ciekawych propozycji został przesłane do odpowiednich departamentów.

Pismo do Ministerstwa Zdrowia: MedTech Polska_Prezydencja Polski_List do Ministerstwa Zdrowia

24/07/2024

👉 Szczególne miejsce w działalności MedTech Polska zajmuje promowanie zasad etyki i profesjonalizmu oraz standardów przejrzystości i rzetelności w działalności zawodowej, kształceniu w zakresie różnych regulacji prawnych, norm, standardów związanych z obszarem działalności członków i użytkowników wyrobów

08/07/2024

Serdecznie zapraszamy na bezpłatny webinar pt. „Innowacje technologie medyczne. Jak zwiększyć szanse na uzyskanie dofinansowania?”, który odbędzie się 16 lipca br., godz. 11.00 – 12.30. Termin: 16 lipca 2024, godz. 11.00-12.30 – część pierwsza Lokalizacja: Szkolenie

01/07/2024

Z dniem 1 lipca 2024 r. korzystanie z wykazu dystrybutorów, o którym mowa w art. 21 ustawy o wyrobach medycznych, stało się obowiązkowe.
Od tej pory powiadomienia można składać wyłącznie elektronicznie.
Poniżej krótki alert prawny na ten temat.

2024.07.01_Alert prawny_Wykaz dystrybutorów

06/06/2024

Serdecznie zapraszamy na szkolenie „AI Act i stosowanie systemów AI w wyrobach IVD”, które odbędzie się w dniach 18 i 25 czerwca w godz. 11.00 – 13.10.

Poprowadzą je prawnicy z Kancelarii Tomasik Jaworski Sp. p., poniżej szczegóły dotyczące tego szkolenia.

Na Państwa zgłoszenia z informacją o preferowanej formie udziału, czekamy do 14 czerwca br.

05/06/2024

30 maja 2024 r. Rada UE przyjęła poprawki do rozporządzeń w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyrobów medycznych (IVDR i MDR). Nowelizacja obejmuje przedłużenie okresów przejściowych dla niektórych wyrobów IVD oraz nowy obowiązek zgłaszania potencjalnych niedoborów wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyrobów medycznych o krytycznym znaczeniu. Umożliwia również stopniowe uruchamianie bazy EUDAMED. Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem opublikowania w Dzienniku Urzędowym UE.

Medtech Polska przygotował informację o wprowadzonych zmianach wraz z krótkim komentarzem: Zmiany w przepisach dot. wyrobów medycznych_MedTech Polska

👉 Link do stanowiska MedTech Europe dotyczącego wprowadzonych zmian znajdziecie Państwo tu:  https://tiny.pl/d5v3z

05/06/2024

30 maja 2024 r. Rada UE przyjęła poprawki do rozporządzeń w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyrobów medycznych (IVDR i MDR). Nowelizacja obejmuje przedłużenie okresów przejściowych dla niektórych wyrobów IVD oraz nowy obowiązek zgłaszania potencjalnych niedoborów wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyrobów medycznych o krytycznym znaczeniu. Umożliwia również stopniowe uruchamianie bazy EUDAMED. Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem opublikowania w Dzienniku Urzędowym UE.

👉 Poniżej link do informacji Medtech Polska o wprowadzonych zmianach wraz z krótkim komentarzem.

Zmiany w przepisach dot. wyrobów medycznych

👉 Link do stanowiska MedTech Europe dotyczącego wprowadzonych zmian znajdziecie Państwo tu:  https://tiny.pl/d5v3z

O NAS

MedTech Polska reprezentuje branżę IVD wobec organów regulacyjnych, stowarzyszeń naukowych i korporacji zawodowych.

Jednym z najważniejszych obszarów aktywności MedTech Polska jest upowszechnianie i pogłębianie wiedzy o nowoczesnej Medycynie Laboratoryjnej – ukierunkowanej na edukację pacjenta i profesjonalistów medycznych, a także informowanie, jak wielką wartość ma laboratoryjna informacja diagnostyczna w procesie wykrywania, monitorowania oraz leczenia.

Stowarzyszenie MedTech Polska dąży do tego, by lekarze mogli podejmować decyzje medyczne i kliniczne na podstawie najlepszej informacji diagnostycznej, korzystali z najlepszych możliwych narzędzi i technologii medycznych, związanych z wyrobami medycznymi do Medycyny Laboratoryjnej.

Korzyści z członkostwa

Ważne powody, dla których warto zostać członkiem MedTech Polska

Prawo

Wpływ na kształt regulacji prawnych i rozwój branży diagnostyki Laboratoryjnej in vitro (IVD).
Kompleksowa obsługa i wsparcie biura MedTech Polska w kluczowych, problematycznych kwestiach

1. dostęp do aktualnych informacji prawnych dzięki comiesięcznym raportom legislacyjnym oraz alertom prawnym powiadamiających o ważnych dla członków MedTech Polska oraz branży IVD kwestiach, opatrzonych merytorycznym komentarzem Kancelarii Tomasik & Jaworski,

2. wsparcie w sprawach legislacyjnych przepisach prawa (np. dot. VAT, Zamówień Publicznych, wyrobów Medycznych).

Zgodność

Korzystanie z gotowego schematu pomocy przy ocenach konferencji.
1. Korzystanie z gotowego schematu pomocy przy ocenach konferencji krajowych i zagranicznych (SOWE), kwestiach compliance, interpretacji Kodeksu Etyki w kontaktach HCP.

2. Realny wpływ na budowę rzetelnego, odpowiedzialnego i wiarygodnego wizerunku branży medycyny laboratoryjnej

3. Możliwość czynnego uczestnictwa w spotkaniach z decydentami (m.in. Ministerstwo Zdrowia, GIF, NFZ, URPL, AOTMiT, ABM)

Rynek

Członkostwo w MTPL wprowadza do silnej sieci podmiotów gospodarczych.
1. Członkostwo w MTPL wprowadza do silnej sieci podmiotów gospodarczych, pozwalając na wymianę najlepszych praktyk i poglądów na temat kluczowych zagadnień będących przedmiotem zainteresowania krajowego i europejskiego przemysłu IVD.

2. Dostęp do raportów i statystyki sprzedaży oraz wielkości rynku wyrobów w branży IVD/LS

3. Dostęp do danych z NFZ i Ministerstwa Zdrowia i najnowszych informacji istotnych w procesie planowania strategicznego.

Wiedza

Możliwość uzyskania odpowiedzi na pytania problematyczne.
1. Możliwość uzyskania odpowiedzi na pytania problematyczne związane z działalnością sektora Medycyny Laboratoryjnej (IVD) oraz możliwości zgłaszania problemów, na jakie firmy członkowskie napotykają w swojej działalności na rynku wyrobów IVD.

2. Wpływ na kształtowanie współpracy pomiędzy kluczowymi organizacjami naukowymi, osobami o wybitnym znaczeniu dla branży i organizacjami zawodowymi związanymi z rynkiem Medycyny Laboratoryjnej.

3. Udział w inicjatywach społecznych, kampaniach PR mających na celu podnoszenie wiedzy i znaczenia Medycyny Laboratoryjnej w ochronie zdrowia.

Partnerstwo

Dołączenie do grona głównych graczy w branży diagnostyki Laboratoryjnej in vitro.
1. Możliwość dołączenia do grona głównych graczy w branży diagnostyki Laboratoryjnej in vitro (IVD).

2. Możliwość uczestniczenia w forach dyskusyjnych i uzyskania odpowiedzi na nurtujące pytania od ekspertów najlepszych w swojej dziedzinie.

3. Reprezentowanie wspólnego stanowiska w zakresie bieżących spraw dotyczących współpracy pomiędzy dostawcami a odbiorcami.

Członkostwo

Jeżeli chcesz zostać członkiem MedTech Polska - napisz do nas!
Praca merytoryczna w ramach MTPL odbywa się w grupach roboczych, powoływanych w odpowiedzi na aktualne potrzeby członków organizacji.
Napisz do nas
Współprace | Partnerstwa | Projekty

Medtech Polska tworzy koalicje współpracując z partnerami, których nadrzędnym celem jest poprawa standardów opieki medycznej oraz wdrażanie postępu technologicznego.

Członkowie MedTech Polska

MedTech Polska reprezentuje wspólne interesy swoich członków poprzez oferowanie wsparcia we wszelkich sprawach dotyczących funkcjonowania polskiego rynku wyrobów medycznych oraz technologii Life Science.