Cepheid – nowy członek MedTech Polska

Szanowni Państwo,

jest nam niezmiernie miło poinformować, że nowym członkiem naszego stowarzyszenia została firma Cepheid.

Cepheid to amerykańska firma zajmująca się diagnostyką molekularną. Jej systemy automatyzują tradycyjne testy kwasów nukleinowych. Testy mogą służyć do identyfikacji i analizy patogenów i zaburzeń genetycznych.

Witamy firmę Cepheid w gronie Liderów Rynku IVD.  
Jesteśmy przekonani, że współpraca będzie realizowana na wysokim poziomie i będzie sprzyjać owocnej wymianie wiedzy i dobrych praktyk. 

 

Historia firmy Cepheid

Ponad dekadę temu firma Cepheid wypracowała standard innowacyjności w branży zautomatyzowanej diagnostyki molekularnej. Od tego czasu nie oglądamy się za siebie. Dzisiaj, nawet mając największą zainstalowaną bazę spośród wszystkich platform molekularnych, firma Cepheid w nieustannie wprowadza innowacje i rozwija swoje możliwości. System GeneXpert® został uznany przez liderów w branży ochrony zdrowia na całym świecie za całkowicie rewolucyjny — umożliwiając instytucjom dowolnej wielkości, począwszy od małych klinik i kończąc na największych laboratoriach referencyjnych i szpitalach, korzystać z szybkości i trafności diagnostyki molekularnej. Rosnące portfolio testów Xpert® obejmuje wiele różnych zastosowań klinicznych, w tym przeciwdziałanie zakażeniom szpitalnym, ochronę zdrowia seksualnego, leczenie najcięższych chorób zakaźnych, wirusologię i onkologię.

Firma Cepheid została założona w 1996 r. w celu opracowania innowacyjnego systemu, który uprościłby wysoce złożony, wieloetapowy proces wykrywania i analizy kwasów nukleinowych, w tym DNA, w próbkach takich jak: krew, mocz, żywność i woda do zastosowań przemysłowych. W pierwszym okresie istnienia, firma Cepheid koncetrowała się na swoim systemie SmartCycler®, który pozwalał na połączenie etapów amplifikacji i wykrywania kwasów nukleinowych w jednym urządzeniu. System został wprowadzony na rynek w 2000 r.; w tym samym roku spółka została wprowadzona na giełdę.

Po atakach terrorystycznych w 2001 r., zainteresowania firmy uległy czasowym zmianom. We współpracy z koncernem Northrop Grumman, system GeneXpert stał się sercem systemu BDS (wykrywania zagrożeń biologicznych) dla poczty Stanów Zjednoczonych (USPS). W ramach programu uruchomionego w 2003 r., wykonano ponad 15 milionów testów, a wynik żadnego nie okazał się być fałszywie dodatni. Kiedy wartość części spółki Cepheid zajmującej się zagrożeniem biologicznym wzrosła w szczycie do 58 milionów dolarów, spółka szybko powróciła do swojej wizji wprowadzenia systemu GeneXpert i powiązanego zestawu własnych testów na rynek usług klinicznych.

Firma Cepheid oficjalnie wprowadziła w pełni zautomatyzowany system GeneXpert na rynek kliniczny równocześnie z testem Xpert® GBS, służącym do śródporodowych badań przesiewowych pod kątem paciorkowców (Streptococcus) grupy B podczas akcji porodowej i porodu, w 2005 r. Od tej pory firma wprowadziła na rynek 20 testów dopuszczonych przez FDA i 27 testów do diagnostyki in vitro oznaczonych symbolem CE (CE-IVD) – mających zastosowanie od diagnostyki zakażeń szpitalnych do badań ginekologicznych, zdrowia seksualnego i wirusologii. W 2010r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała nasz świeżo wprowadzony na rynek test w kierunku gruźlicy – Xpert MTB/RIF – za „przełom w zakresie opieki zdrowotnej nad chorymi na gruźlicę i gruźlicę lekooporną”.

W 2015r. firma ogłosiła zamiar opracowania testów na rynek onkologiczny oraz plany dotyczące najnowszej innowacji w zakresie systemów: GeneXpert Omni. Przeznaczony do gabinetów lekarskich i innych zastosowań blisko pacjenta, dobrze skomunikowany i przenośny GeneXpert Omni zadebiutował pod koniec 2019 r. w krajach poza Stanami Zjednoczonymi.

Dziś firma Cepheid działa w obrębie rodziny spółek działających w ramach koncernu Danaher. Będąc nakierowaną na potrzeby pacjentów, firma dąży do zapewnienia im korzyści płynących z łatwej dostępności testów molekularnych, umożliwiając wyższą jakość opieki medycznej, obniżenie kosztów i poprawę wyników leczenia.