Aktualności
Jest stowarzyszeniem zrzeszającym działające w Polsce firmy zaangażowane w badania, rozwój, produkcję, dystrybucję i import wyrobów do Medycyny Laboratoryjnej.
Z przyjemnością zapraszamy do udziału w kolejnej edycji DIAGKOMPAS – cyklu szkoleń realizowanych wspólnie przez MedTech Polska oraz Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych KIDL. DIAGKOMPAS 2026 to praktyczne spojrzenie na compliance oraz prawo zamówień publicznych (PZP) w codziennej działalności placówek
MedTech Europe, we współpracy z partnerami branżowymi — AESGP, COCIR, eurom oraz Euromcontact — opublikował nowy dokument pt. „FAQ on Re-certification”, poświęcony zagadnieniom związanym z procesem recertyfikacji wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) w kontekście przepisów MDR i IVDR. Publikacja
Od dłuższego czasu firmy zrzeszone w MedTech Polska oraz OPPM Technomed doświadczają poważnych trudności i rosnących kosztów związanych z podłączaniem swojego sprzętu do systemów informatycznych publicznych szpitali i laboratoriów, a także z integracją urządzeń medycznych z systemami LIS i HIS.
Skala tego problemu stała się na tyle istotna, że obie organizacje podjęły działania interwencyjne.
27 października 2025 r. skierowano wspólne pismo do Ministerstwa Zdrowia, UZP, Rzecznika MŚP, NFZ oraz KIDL, pt. „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)”.
W piśmie przedstawiono główne problemy branży, ich negatywne skutki, a także zaproponowano dalsze kroki mające na celu wypracowanie dobrych praktyk i standardów współpracy w zakresie integracji systemów LIS/HIS ze sprzętem medycznym.
Celem jest zapewnienie skutecznej komunikacji i koordynacji działań pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, dostawcami systemów LIS/HIS oraz zamawiającymi (placówkami ochrony zdrowia).
Wspólne wypracowanie standardów ma kluczowe znaczenie — zwłaszcza w kontekście zbliżającej się implementacji dyrektywy NIS2, która nakłada na placówki medyczne obowiązek wdrożenia systemów zarządzania bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw ICT.
Producenci działający zgodnie z MDR i IVDR są zobowiązani do korzystania z europejskiej nomenklatury wyrobów medycznych (EMDN) przy składaniu wniosków regulacyjnych, rejestracji wyrobów w bazie EUDAMED i pobieraniu próbek.
Aby zapewnić spójne i zgodne z przepisami stosowanie nomenklatury, MedTech Europe opublikował praktyczny przewodnik dotyczący stosowania europejskiej nomenklatury wyrobów medycznych, który pomoże w:
✅ identyfikacji i właściwym przypisaniu kodów EMDN do konkretnych wyrobów
✅ zrozumieniu struktury, kategorii i hierarchii EMDN
✅ wyjaśnianiu, w jaki sposób EMDN odnosi się do GMDN i GIVD
✅ postępowaniu w sytuacji braku odpowiedniego kodu – także w propozycjach nowych wpisów
✅ zapewnieniu spójności między certyfikatami, dokumentacją w EUDAMED i materiałami jednostek notyfikowanych
Przewodnik stanowi nieocenione źródło wiedzy dla zespołów ds. regulacji, jakości i działach technicznych, które chcą lepiej poruszać się tematyce wymagań EMDN i ich praktycznej implementacji.
Link do pełnej wersji przewodnika: 250522_medtech-europe_emdn-booklet_final-dp
Jest nam niezmiernie miło poinformować, że nowym członkiem związku MedTech Polska została firma Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.
Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. jest spółką z globalnej grupy kapitałowej, skupioną na wprowadzaniu innowacyjnych rozwiązań w obszarze medycyny laboratoryjnej. W Polsce działa od kilkudziesięciu lat i należy do wiodących pracodawców na światowym rynku diagnostycznym. Opracowuje i wdraża rozwiązania diagnostyczne, które odpowiadają dzisiejszym wyzwaniom i są przygotowane na przyszłe potrzeby.
Roche Diagnostics Polska oferuje kompleksowe i spersonalizowane rozwiązania w zakresie diagnostyki in vitro i skupia się na wielu obszarach, m.in.: chemii klinicznej i immunochemii, hemostazie, diagnostyce molekularnej i tkankowej, sekwencjonowaniu genomowym nowej generacji, rozwiązaniach POCT, testach do samokontroli pacjentów. Opracowuje i realizuje koncepcje w zakresie automatyzacji procesów laboratoryjnych oraz dostarcza szereg rozwiązań IT, które wspomagają podejmowanie istotnych decyzji związanych z zarządzaniem obiegiem próbki i sprawnym funkcjonowaniem analizatorów.
Więcej informacji na www.roche.pl oraz na profilu LinkedIn.
Witamy firmę Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. w gronie MedTech Polska!
Jednym z najważniejszych obszarów aktywności MedTech Polska jest upowszechnianie i pogłębianie wiedzy o nowoczesnej Medycynie Laboratoryjnej – ukierunkowanej na edukację pacjenta i profesjonalistów medycznych, a także informowanie, jak wielką wartość ma laboratoryjna informacja diagnostyczna w procesie wykrywania, monitorowania oraz leczenia.
Stowarzyszenie MedTech Polska dąży do tego, by lekarze mogli podejmować decyzje medyczne i kliniczne na podstawie najlepszej informacji diagnostycznej, korzystali z najlepszych możliwych narzędzi i technologii medycznych, związanych z wyrobami medycznymi do Medycyny Laboratoryjnej.
Organizacja zrzeszająca przedsiębiorców prowadzących działalność na rzecz sektora ochrony zdrowia. Członkami Technomed są producenci i dystrybutorzy wyrobów medycznych, a także przedsiębiorcy świadczący usługi dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz prowadzący obrót na rynku otwartym.
Organizacje pracodawców oraz przedsiębiorców, a także organizacje pozarządowe, społeczne i zawodowe, do których celów statutowych należy ochrona praw przedsiębiorców
Stowarzyszenie naukowe zrzeszającym diagnostów laboratoryjnych i lekarzy, którego działalność ma na celu rozpowszechnianie aktualnej wiedzy w dziedzinie medycyny Laboratoryjnej, działalność szkoleniową i wspieranie działalności naukowej swoich członków.
Samorząd reprezentujący ponad 200 000 lekarzy i lekarzy dentystów. Zajmuje się nadzorem nad należytym wykonaniem zawodów lekarza.
Europejskie stowarzyszenie handlowe dla branży technologii medycznych, w tym diagnostyki, urządzeń medycznych i zdrowia cyfrowego.
KIDL wykonuje zadania publiczne polegające na sprawowaniu nadzoru nad medycznymi laboratoriami diagnostycznymi oraz wykonywaniem czynności diagnostyki laboratoryjnej
Kształtowanie polityki rozwoju sztucznej inteligencji w polskim systemie ochrony zdrowia.
Wspieranie członków izb lekarskich w realizacji ustawowego obowiązku doskonalenia zawodowego, realizacji projektów badawczo-rozwojowych i wykorzystania/rozwoju nowych technologii w medycynie.
Udaj się na bezpłatne badania profilaktyczne. Serwis stworzony we współpracy MedTech Polska z Forum Medycyny Laboratoryjnej.
Link do serwisu: Profilaktyka 40 Plus
Inicjatywa branży technologii medycznych, będąca rozwinięciem szeroko stosowanej dla wydarzeń międzynarodowych platformy CVS Conference Vetting System MedT
Twoje źródło rzetelnej wiedzy o diagnostyce laboratoryjnej, chorobach i profilaktyce zdrowotnej.
