Aktualności
MedTech Polska ułatwia dostęp do innowacyjnych technologii do diagnostyki medycznej oraz do badań biologicznych dla obywateli, pacjentów, pracowników służby zdrowia, placówek naukowych i badawczych oraz systemów opieki zdrowotnej.
Z przyjemnością zapraszamy do udziału w kolejnej edycji DIAGKOMPAS – cyklu szkoleń realizowanych wspólnie przez MedTech Polska oraz Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych KIDL. DIAGKOMPAS 2026 to praktyczne spojrzenie na compliance oraz prawo zamówień publicznych (PZP) w codziennej działalności placówek
MedTech Europe, we współpracy z partnerami branżowymi — AESGP, COCIR, eurom oraz Euromcontact — opublikował nowy dokument pt. „FAQ on Re-certification”, poświęcony zagadnieniom związanym z procesem recertyfikacji wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) w kontekście przepisów MDR i IVDR. Publikacja
Od dłuższego czasu firmy zrzeszone w MedTech Polska oraz OPPM Technomed doświadczają poważnych trudności i rosnących kosztów związanych z podłączaniem swojego sprzętu do systemów informatycznych publicznych szpitali i laboratoriów, a także z integracją urządzeń medycznych z systemami LIS i HIS.
Skala tego problemu stała się na tyle istotna, że obie organizacje podjęły działania interwencyjne.
27 października 2025 r. skierowano wspólne pismo do Ministerstwa Zdrowia, UZP, Rzecznika MŚP, NFZ oraz KIDL, pt. „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)”.
W piśmie przedstawiono główne problemy branży, ich negatywne skutki, a także zaproponowano dalsze kroki mające na celu wypracowanie dobrych praktyk i standardów współpracy w zakresie integracji systemów LIS/HIS ze sprzętem medycznym.
Celem jest zapewnienie skutecznej komunikacji i koordynacji działań pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, dostawcami systemów LIS/HIS oraz zamawiającymi (placówkami ochrony zdrowia).
Wspólne wypracowanie standardów ma kluczowe znaczenie — zwłaszcza w kontekście zbliżającej się implementacji dyrektywy NIS2, która nakłada na placówki medyczne obowiązek wdrożenia systemów zarządzania bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw ICT.
Producenci działający zgodnie z MDR i IVDR są zobowiązani do korzystania z europejskiej nomenklatury wyrobów medycznych (EMDN) przy składaniu wniosków regulacyjnych, rejestracji wyrobów w bazie EUDAMED i pobieraniu próbek.
Aby zapewnić spójne i zgodne z przepisami stosowanie nomenklatury, MedTech Europe opublikował praktyczny przewodnik dotyczący stosowania europejskiej nomenklatury wyrobów medycznych, który pomoże w:
✅ identyfikacji i właściwym przypisaniu kodów EMDN do konkretnych wyrobów
✅ zrozumieniu struktury, kategorii i hierarchii EMDN
✅ wyjaśnianiu, w jaki sposób EMDN odnosi się do GMDN i GIVD
✅ postępowaniu w sytuacji braku odpowiedniego kodu – także w propozycjach nowych wpisów
✅ zapewnieniu spójności między certyfikatami, dokumentacją w EUDAMED i materiałami jednostek notyfikowanych
Przewodnik stanowi nieocenione źródło wiedzy dla zespołów ds. regulacji, jakości i działach technicznych, które chcą lepiej poruszać się tematyce wymagań EMDN i ich praktycznej implementacji.
Link do pełnej wersji przewodnika: 250522_medtech-europe_emdn-booklet_final-dp
Jest nam niezmiernie miło poinformować, że nowym członkiem związku MedTech Polska została firma Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.
Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. jest spółką z globalnej grupy kapitałowej, skupioną na wprowadzaniu innowacyjnych rozwiązań w obszarze medycyny laboratoryjnej. W Polsce działa od kilkudziesięciu lat i należy do wiodących pracodawców na światowym rynku diagnostycznym. Opracowuje i wdraża rozwiązania diagnostyczne, które odpowiadają dzisiejszym wyzwaniom i są przygotowane na przyszłe potrzeby.
Roche Diagnostics Polska oferuje kompleksowe i spersonalizowane rozwiązania w zakresie diagnostyki in vitro i skupia się na wielu obszarach, m.in.: chemii klinicznej i immunochemii, hemostazie, diagnostyce molekularnej i tkankowej, sekwencjonowaniu genomowym nowej generacji, rozwiązaniach POCT, testach do samokontroli pacjentów. Opracowuje i realizuje koncepcje w zakresie automatyzacji procesów laboratoryjnych oraz dostarcza szereg rozwiązań IT, które wspomagają podejmowanie istotnych decyzji związanych z zarządzaniem obiegiem próbki i sprawnym funkcjonowaniem analizatorów.
Więcej informacji na www.roche.pl oraz na profilu LinkedIn.
Witamy firmę Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. w gronie MedTech Polska!
Szefem Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji został dr Roman Topór-Mądry – to już druga jego kadencja na stanowisku prezesa. W imieniu MedTech Polska składamy serdecznie gratulacje oraz życzymy sukcesów w działaniach w trosce o dobro pacjenta! Źródło:
Agencja Badań Medycznych prowadzi konkurs na opracowanie innowacyjnych wyrobów medycznych opartych o sztuczną inteligencję do koordynowania diagnostyki i leczenia w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej i leczeniu szpitalnym. Celem konkursu jest wsparcie rozwoju innowacyjnych wyrobów medycznych zawierających sztuczną
20. Jubileuszowy Zjazd PTDL już za nami! Dziękujemy za inspirujące rozmowy, spotkania, wykłady i warsztaty. Było nam niezmiernie miło być częścią tego wydarzenia.
Podczas uroczystości 20. Zjazdu Polskiego Towarzystwa Diagnostyki Laboratoryjnej wieloletni Dyrektor Generalny oraz załozyciel MedTech Polska – Józef L. Jakubiec – otrzymał podziękowania za ogromny wklad w rozwój Diagnostyki Laboratoryjnej oraz tytuł Przyjaciela PTDL. Gratulacje!
Podczas uroczystości 20. Zjazdu Polskiego Towarzystwa Diagnostyki Laboratoryjnej wieloletni Dyrektor Genelralny oraz załozyciel MedTech Polska – Józef L. Jakubiec- otrzymał podziękowania za ogromny wklad w rozwój Diagnostyki Laboratoryjnej oraz tytuł Przyjaciela PTDL. Gratulacje!
