Aktualności
MedTech Polska ułatwia dostęp do innowacyjnych technologii do diagnostyki medycznej oraz do badań biologicznych dla obywateli, pacjentów, pracowników służby zdrowia, placówek naukowych i badawczych oraz systemów opieki zdrowotnej.
Z przyjemnością zapraszamy do udziału w kolejnej edycji DIAGKOMPAS – cyklu szkoleń realizowanych wspólnie przez MedTech Polska oraz Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych KIDL. DIAGKOMPAS 2026 to praktyczne spojrzenie na compliance oraz prawo zamówień publicznych (PZP) w codziennej działalności placówek
MedTech Europe, we współpracy z partnerami branżowymi — AESGP, COCIR, eurom oraz Euromcontact — opublikował nowy dokument pt. „FAQ on Re-certification”, poświęcony zagadnieniom związanym z procesem recertyfikacji wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) w kontekście przepisów MDR i IVDR. Publikacja
Od dłuższego czasu firmy zrzeszone w MedTech Polska oraz OPPM Technomed doświadczają poważnych trudności i rosnących kosztów związanych z podłączaniem swojego sprzętu do systemów informatycznych publicznych szpitali i laboratoriów, a także z integracją urządzeń medycznych z systemami LIS i HIS.
Skala tego problemu stała się na tyle istotna, że obie organizacje podjęły działania interwencyjne.
27 października 2025 r. skierowano wspólne pismo do Ministerstwa Zdrowia, UZP, Rzecznika MŚP, NFZ oraz KIDL, pt. „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)”.
W piśmie przedstawiono główne problemy branży, ich negatywne skutki, a także zaproponowano dalsze kroki mające na celu wypracowanie dobrych praktyk i standardów współpracy w zakresie integracji systemów LIS/HIS ze sprzętem medycznym.
Celem jest zapewnienie skutecznej komunikacji i koordynacji działań pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, dostawcami systemów LIS/HIS oraz zamawiającymi (placówkami ochrony zdrowia).
Wspólne wypracowanie standardów ma kluczowe znaczenie — zwłaszcza w kontekście zbliżającej się implementacji dyrektywy NIS2, która nakłada na placówki medyczne obowiązek wdrożenia systemów zarządzania bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw ICT.
Producenci działający zgodnie z MDR i IVDR są zobowiązani do korzystania z europejskiej nomenklatury wyrobów medycznych (EMDN) przy składaniu wniosków regulacyjnych, rejestracji wyrobów w bazie EUDAMED i pobieraniu próbek.
Aby zapewnić spójne i zgodne z przepisami stosowanie nomenklatury, MedTech Europe opublikował praktyczny przewodnik dotyczący stosowania europejskiej nomenklatury wyrobów medycznych, który pomoże w:
✅ identyfikacji i właściwym przypisaniu kodów EMDN do konkretnych wyrobów
✅ zrozumieniu struktury, kategorii i hierarchii EMDN
✅ wyjaśnianiu, w jaki sposób EMDN odnosi się do GMDN i GIVD
✅ postępowaniu w sytuacji braku odpowiedniego kodu – także w propozycjach nowych wpisów
✅ zapewnieniu spójności między certyfikatami, dokumentacją w EUDAMED i materiałami jednostek notyfikowanych
Przewodnik stanowi nieocenione źródło wiedzy dla zespołów ds. regulacji, jakości i działach technicznych, które chcą lepiej poruszać się tematyce wymagań EMDN i ich praktycznej implementacji.
Link do pełnej wersji przewodnika: 250522_medtech-europe_emdn-booklet_final-dp
Jest nam niezmiernie miło poinformować, że nowym członkiem związku MedTech Polska została firma Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.
Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. jest spółką z globalnej grupy kapitałowej, skupioną na wprowadzaniu innowacyjnych rozwiązań w obszarze medycyny laboratoryjnej. W Polsce działa od kilkudziesięciu lat i należy do wiodących pracodawców na światowym rynku diagnostycznym. Opracowuje i wdraża rozwiązania diagnostyczne, które odpowiadają dzisiejszym wyzwaniom i są przygotowane na przyszłe potrzeby.
Roche Diagnostics Polska oferuje kompleksowe i spersonalizowane rozwiązania w zakresie diagnostyki in vitro i skupia się na wielu obszarach, m.in.: chemii klinicznej i immunochemii, hemostazie, diagnostyce molekularnej i tkankowej, sekwencjonowaniu genomowym nowej generacji, rozwiązaniach POCT, testach do samokontroli pacjentów. Opracowuje i realizuje koncepcje w zakresie automatyzacji procesów laboratoryjnych oraz dostarcza szereg rozwiązań IT, które wspomagają podejmowanie istotnych decyzji związanych z zarządzaniem obiegiem próbki i sprawnym funkcjonowaniem analizatorów.
Więcej informacji na www.roche.pl oraz na profilu LinkedIn.
Witamy firmę Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. w gronie MedTech Polska!
MedTech Polska jest stowarzyszeniem zrzeszającym firmy zaangażowane w badania, rozwój, produkcję, dystrybucję i import wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro #IVD Korzyści płynące z członkostwa w #MedTechPolska to między innymi: – przewaga konkurencyjna dzięki dostępowi
Po 2 latach przerwy spowodowanej COVID-19, w Brukseli spotkała się czołówka 40 przedstawicieli wiodących firm z branży MD i IVD. Wizja i oczekiwania wobec MedTech, certyfikacja, wpływ COVID-19 i zrównoważony rozwój sektora MedTech to wiodące tematy tego spotkania.
Zmiany w podstawowej opiece zdrowotnej! Od lipca br. lekarz rodzinny będzie mógł zlecić pacjentowi znacznie więcej badań diagnostycznych, a to skróci czas oczekiwana na diagnozę. Lekarz medycyny rodzinnej zleci również więcej badań profilaktycznych oraz zajmie się opieką
27 maja obchodzimy Ogólnopolski Dzień Diagnosty Laboratoryjnego! Z tej okazji chcieliśmy złożyć najlepsze życzenia oraz podziękowania wszystkim Diagnostom laboratoryjnym. Ostatni rok szczególnie pokazał, że medycyna laboratoryjna to obszar niezwykle istotny, wymagający wysokich umiejętności i zaangażowania. Pozyskana
Siostrzana organizacja Polmed obchodzi XX lat działania na rynku Polskim. Gratulacje!!! Z wzajemnej współpracy mamy SOWE☺️. To nie jest 🦉 nocny łowca, ale System Oceny Wydarzeń Edukacyjnych – platforma internetowa, wzmacniająca przejrzystość działania
Od 30 lat BioMérieux Polska prowadzi swoją działalność na rynku polskim przyczyniając się do rozwoju diagnostyki laboratoryjnej. Jako MedTechPolska składamy gratulacje z okazji jubileuszu i życzymy kolejnych 30 lat sukcesów!!!
