Aktualności

MedTech Polska ułatwia dostęp do innowacyjnych technologii do diagnostyki medycznej oraz do badań biologicznych dla obywateli, pacjentów, pracowników służby zdrowia, placówek naukowych i badawczych oraz systemów opieki zdrowotnej.

03/02/2026

Unijna dyrektywa NIS2 (Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2555) – regulacja znacząco zaostrzająca wymagania w zakresie cyberbezpieczeństwa dla wielu sektorów gospodarki, w tym dla podmiotów związanych z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD). Producenci

18/12/2025

Z przyjemnością zapraszamy do udziału w kolejnej edycji DIAGKOMPAS – cyklu szkoleń realizowanych wspólnie przez MedTech Polska oraz Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych KIDL.

DIAGKOMPAS 2026 to praktyczne spojrzenie na compliance oraz prawo zamówień publicznych (PZP) w codziennej działalności placówek ochrony zdrowia, laboratoriów diagnostycznych oraz dostawców technologii medycznych. Program szkoleń obejmuje kluczowe zagadnienia związane z transparentnością i etyką współpracy, planowaniem i prowadzeniem postępowań, komunikacją w procesie przetargowym, a także prawidłowym kształtowaniem dokumentacji i postanowień umownych.

Wykładowcami będą eksperci Kancelarii Tomasik Jaworski Sp. p., którzy na podstawie aktualnych przepisów, orzecznictwa oraz bogatej praktyki doradczej omówią najczęstsze wyzwania oraz najlepsze wzorce rynkowe.

📆 Pierwsza sesja szkoleniowa już 14 stycznia 2026 r.
Szczegółowa agenda dostępna poniżej.

06/11/2025

MedTech Europe, we współpracy z partnerami branżowymi — AESGP, COCIR, eurom oraz Euromcontact — opublikował nowy dokument pt. „FAQ on Re-certification”, poświęcony zagadnieniom związanym z procesem recertyfikacji wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) w kontekście przepisów MDR i IVDR.

Publikacja ma formę pytań i odpowiedzi (FAQ) i stanowi praktyczne narzędzie wspierające zarówno działania rzecznicze organizacji branżowych, jak i firm funkcjonujących na rynku wyrobów medycznych.

W dokumencie znalazły się m.in.:

  • graficzne zestawienie obrazujące działanie obecnego systemu ciągłego nadzoru (surveillance system) zgodnie z regulacjami MDR/IVDR,
  • szczegółowa tabela porównawcza, pokazująca, że pięcioletni proces recertyfikacji w dużej mierze powiela już istniejące mechanizmy zapewniania bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów,
  • analiza wskazująca na potrzebę odejścia od sztywnego obowiązku recertyfikacji na rzecz podejścia opartego na cyklu życia produktu (lifecycle-based approach).

W najbliższym czasie udostępniona zostanie również uproszczona wersja tabeli porównawczej, która ma ułatwić rozmowy z szerokim gronem interesariuszy — w tym przedstawicielami administracji publicznej i decydentami.

Dokument został opracowany we współpracy licznych grup roboczych MedTech Europe, w tym zespołów ds. regulacji MDR/IVDR, nadzoru rynku oraz Notified Body Working Group.

Publikacja jest dostępna na stronie internetowej MedTech Europe oraz na dedykowanej stronie FRS. Może być wykorzystywana jako materiał informacyjny i argumentacyjny w dialogu z instytucjami i interesariuszami branży.

Link do publikacji: https://tiny.pl/5v5ysfjv

Wersja pdf TU

04/11/2025

Od dłuższego czasu firmy zrzeszone w MedTech Polska oraz OPPM Technomed doświadczają poważnych trudności i rosnących kosztów związanych z podłączaniem swojego sprzętu do systemów informatycznych publicznych szpitali i laboratoriów, a także z integracją urządzeń medycznych z systemami LIS i HIS.

Skala tego problemu stała się na tyle istotna, że obie organizacje podjęły działania interwencyjne.

27 października 2025 r. skierowano wspólne pismo do Ministerstwa Zdrowia, UZP, Rzecznika MŚP, NFZ oraz KIDL, pt. „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)”.

W piśmie przedstawiono główne problemy branży, ich negatywne skutki, a także zaproponowano dalsze kroki mające na celu wypracowanie dobrych praktyk i standardów współpracy w zakresie integracji systemów LIS/HIS ze sprzętem medycznym.
Celem jest zapewnienie skutecznej komunikacji i koordynacji działań pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, dostawcami systemów LIS/HIS oraz zamawiającymi (placówkami ochrony zdrowia).

Wspólne wypracowanie standardów ma kluczowe znaczenie — zwłaszcza w kontekście zbliżającej się implementacji dyrektywy NIS2, która nakłada na placówki medyczne obowiązek wdrożenia systemów zarządzania bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw ICT.

Treść pisma  „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)

03/04/2018

Jednym z paneli tematycznych jest „DIAGNOSTYKA LABORATORYJNA. DIAGNOŚCI LABORATORYJNI W KOORDYNOWANEJ I PERSONALIZOWANEJ OPIECE ZDROWOTNEJ”. Więcej informacji na stronie Kongresu: (23 Kongres OSOZ).

23/02/2018

Zapraszamy do obejrzenia filmu z jednej z największych konferencji poświęconych technologiom medycznym w Europie, która odbyła się w dniach 23 – 25 stycznia 2018.   Więcej informacji o konferencji na stronie MedTech: MedTech Forum 2018

20/02/2018

Wykorzystywanie systemów wymagających połączeń on-line wiąże się ze znacznym ryzykiem wystąpienia cyberataków. Hakerzy mogą próbować wykraść dane pacjenta lub wykorzystać wrażliwe urządzenia wyposażone w funkcję zdalnego monitorowania. Potrzebne są więc takie oprogramowania, które automatycznie

08/02/2018

Technologie medyczne ratują życie, poprawiają zdrowie i przyczyniają się do zrównoważonej opieki zdrowotnej. Na konieczność utrzymania tych wartości, przy uwzględnieniu trudnej sytuacji służyby zdrowia wskazuje Stowarzyszenie MedTech Europe, które w swojej działalności koncentruje się

11/01/2018

Szanowni Państwo, Z przyjemnością informujemy, że Zarząd MedTech Polska pozytywnie rozpatrzył wniosek firmy Grifols Polska Spółka z o.o. w sprawie przyjęcia w poczet Członków MedTech Polska. Witamy w Naszym gronie!

08/12/2017

Szanowni Państwo, Z przyjemnością informujemy, że Zarząd Izby pozytywnie rozpatrzył wniosek firmy Eclipse Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.K w sprawie przyjęcia w poczet Członków IPDDL. Witamy w Naszym gronie!