07.11. br. zostało opublikowane oficjalne stanowisko MedTech Europe, określające wizję przyszłości rozporządzenia IVD (In-Vitro Diagnostic Devices) i rozporządzenia MDR (Medical Device Regulation), które jest kontynuacją działań zainicjowanych we wrześniu br. listem do europejskiej komisarz ds. zdrowia, Stelli Kyriakides i stanowi ważny krok w procesie reformy regulacji dotyczących technologii medycznych.

Dokument zawiera wyjaśnienia, szczegółowe informacje na temat istotnych działań, mających zapewnić szybsze dotarcie innowacji medycznych do pacjentów i systemów opieki zdrowotnej oraz przykłady możliwych rozwiązań. Ma on także służyć jako podstawa do przyspieszenia dyskusji z zainteresowanymi stronami i decydentami. Stanowisko zostanie rozpowszechnione wśród decydentów i interesariuszy na szczeblu UE i krajowym (tj. CAMD, członków MDCG, attaché ds. zdrowia).

Dla uruchomienia dyskusji i prac na temat reformy regulacji technologii medycznych, MedTech Polska rozpoczyna proces rozpowszechniania naszego stanowiska wśród decydentów, środowiska medycyny laboratoryjnej, profesjonalistów medycznych oraz zainteresowanych podmiotów, by rozpocząć lub kontynuować bardziej szczegółowo ten temat w duchu dialogu publicznego.

Pełna treść stanowiska oraz jego streszczenie:

1. MedTech Europe_Future-of-medical-technology-regulations_position-paper_2023
2. MedTech Europe_Future-of-medical-technology-regulations_executive-summary_2023

Link do dokumentu zamieszczonego na stronie internetowej MedTech Europe (TU).