MedTech Polska serdecznie zaprasza do udziału w szkoleniu:
?Nowe regulacje prawne w zakresie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro?
które odbędzie się 7 grudnia 2017 r. (czwartek), w godz. 09:00 ? 18:00 w Warszawie
w Centrum Szkoleniowym ADGAR przy Al. Jerozolimskich 181 B
(kompleks ADGAR Park West)
Szkolenie ma na celu szczegółowe omówienie najistotniejszych zmian dla producentów, importerów i dystrybutorów, które przyniesie nowa regulacja oraz aktualnego stanu prac w zakresie aktów implementacyjnych i wykonawczych związanych z tym rozporządzeniem.
W ramach szkolenia poruszone zostaną m.in. zagadnienia:
Obowiązki dystrybutorów, importerów i wytwórców wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) w świetle Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/ ? z dnia ? w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE
(art. 13,14 i 22 Rozporządzenia)
Obowiązki dotyczące identyfikacji problemów w łańcuchu dostaw:
- Zarządzanie jakością (w tym SPO)
- Szkolenie personelu i pracowników
- Dokumentacja – prowadzenie i przechowywanie
- Odbiór, przechowywanie i dostawa sprzętu medycznego
- Wycofywanie wyrobów medycznych
- Zarządzanie zwracanymi wyrobami medycznymi
- Zlecanie, powierzanie firmom zewnętrznym
- Transport wyrobów medycznych
- Samokontrola
Wykład będzie prowadzony przez specjalistę z Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – Pana Andrzeja Karczewicza, który uczestniczył w pracach nad tym rozporządzeniem. Obecność przedstawiciela organu kompetentnego będzie dobrą sposobnością do uzyskania odpowiedzi na szczególnie nurtujące Państwa pytania oraz poruszenie kwestii związanych z Państwa bezpośrednią działalnością. Prosimy zatem o zgłaszanie ewentualnych pytań i tematów, które są w zakresie Państwa największego zainteresowania i chcielibyście Państwo poruszyć.
Koszt uczestnictwa*: 250 zł (netto) dla firm niezrzeszonych w MedTech Polska
*Uwaga! Liczba miejsc ograniczona. O udziale w szkoleniu decyduje kolejność zgłoszeń.
POZOSTAŁY JUŻ OSTATNIE WOLNE MIEJSCA!
Zainteresowanych prosimy o potwierdzenie uczestnictwa do dnia 24.11.2017. W potwierdzeniu prosimy o zawarcie danych:
- do faktury (tj. pełna nazwa płatnika, ulica, kod pocztowy, miejscowość, NIP
- oraz danych uczestnika (tj. imię i nazwisko, stanowisko, e-mail, numer kontaktowy)
ZAPRASZAMY DO UDZIAŁU!
Z poważaniem
Zespół MedTech Polska