Aktualności
MedTech Polska ułatwia dostęp do innowacyjnych technologii do diagnostyki medycznej oraz do badań biologicznych dla obywateli, pacjentów, pracowników służby zdrowia, placówek naukowych i badawczych oraz systemów opieki zdrowotnej.
Unijna dyrektywa NIS2 (Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2555) – regulacja znacząco zaostrzająca wymagania w zakresie cyberbezpieczeństwa dla wielu sektorów gospodarki, w tym dla podmiotów związanych z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD). Producenci
Z przyjemnością zapraszamy do udziału w kolejnej edycji DIAGKOMPAS – cyklu szkoleń realizowanych wspólnie przez MedTech Polska oraz Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych KIDL.
DIAGKOMPAS 2026 to praktyczne spojrzenie na compliance oraz prawo zamówień publicznych (PZP) w codziennej działalności placówek ochrony zdrowia, laboratoriów diagnostycznych oraz dostawców technologii medycznych. Program szkoleń obejmuje kluczowe zagadnienia związane z transparentnością i etyką współpracy, planowaniem i prowadzeniem postępowań, komunikacją w procesie przetargowym, a także prawidłowym kształtowaniem dokumentacji i postanowień umownych.
Wykładowcami będą eksperci Kancelarii Tomasik Jaworski Sp. p., którzy na podstawie aktualnych przepisów, orzecznictwa oraz bogatej praktyki doradczej omówią najczęstsze wyzwania oraz najlepsze wzorce rynkowe.
📆 Pierwsza sesja szkoleniowa już 14 stycznia 2026 r.
Szczegółowa agenda dostępna poniżej.
MedTech Europe, we współpracy z partnerami branżowymi — AESGP, COCIR, eurom oraz Euromcontact — opublikował nowy dokument pt. „FAQ on Re-certification”, poświęcony zagadnieniom związanym z procesem recertyfikacji wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) w kontekście przepisów MDR i IVDR.
Publikacja ma formę pytań i odpowiedzi (FAQ) i stanowi praktyczne narzędzie wspierające zarówno działania rzecznicze organizacji branżowych, jak i firm funkcjonujących na rynku wyrobów medycznych.
W dokumencie znalazły się m.in.:
W najbliższym czasie udostępniona zostanie również uproszczona wersja tabeli porównawczej, która ma ułatwić rozmowy z szerokim gronem interesariuszy — w tym przedstawicielami administracji publicznej i decydentami.
Dokument został opracowany we współpracy licznych grup roboczych MedTech Europe, w tym zespołów ds. regulacji MDR/IVDR, nadzoru rynku oraz Notified Body Working Group.
Publikacja jest dostępna na stronie internetowej MedTech Europe oraz na dedykowanej stronie FRS. Może być wykorzystywana jako materiał informacyjny i argumentacyjny w dialogu z instytucjami i interesariuszami branży.
Link do publikacji: https://tiny.pl/5v5ysfjv
Wersja pdf TU
Od dłuższego czasu firmy zrzeszone w MedTech Polska oraz OPPM Technomed doświadczają poważnych trudności i rosnących kosztów związanych z podłączaniem swojego sprzętu do systemów informatycznych publicznych szpitali i laboratoriów, a także z integracją urządzeń medycznych z systemami LIS i HIS.
Skala tego problemu stała się na tyle istotna, że obie organizacje podjęły działania interwencyjne.
27 października 2025 r. skierowano wspólne pismo do Ministerstwa Zdrowia, UZP, Rzecznika MŚP, NFZ oraz KIDL, pt. „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)”.
W piśmie przedstawiono główne problemy branży, ich negatywne skutki, a także zaproponowano dalsze kroki mające na celu wypracowanie dobrych praktyk i standardów współpracy w zakresie integracji systemów LIS/HIS ze sprzętem medycznym.
Celem jest zapewnienie skutecznej komunikacji i koordynacji działań pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, dostawcami systemów LIS/HIS oraz zamawiającymi (placówkami ochrony zdrowia).
Wspólne wypracowanie standardów ma kluczowe znaczenie — zwłaszcza w kontekście zbliżającej się implementacji dyrektywy NIS2, która nakłada na placówki medyczne obowiązek wdrożenia systemów zarządzania bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw ICT.
Dziś rano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej została opublikowana nowelizacja rozszerzająca przepisy przejściowe rozporządzenia IVD (UE) 2022/112. Rozporządzenie zmieniające wchodzi w życie dzisiaj, co oznacza, że ma natychmiastowe zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE. Rozporządzenie
Jednym ze skutków trwającej pandemii jest ogromy spadek ilości wykonywanych badań profilaktycznych. Sytuacja jest bardzo niepokojąca, a jej rezultatem będzie wzrost ilości diagnozowanych chorób przewlekłych. Program Profilaktyka40Plus jest jednym z największych realizowanych dotychczas
Szanowni Państwo, jest nam niezmiernie miło poinformować, że nowym członkiem naszego stowarzyszenia została firma Cepheid. Cepheid to amerykańska firma zajmująca się diagnostyką molekularną. Jej systemy automatyzują tradycyjne testy kwasów nukleinowych. Testy mogą
Administrowany przez MedTech Polska portal LabTestsOnline.pl osiągnął zawrotna liczbę ponad 2 mln użytkowników! Portal został zaprojektowany jako wiarygodne źródło aktualnych informacji na temat badań laboratoryjnych oraz wartości informacji diagnostycznej, jakie dają wyniki badania
Od 1 lutego 2022 roku ulegnie zmianie termin ważności Unijnego Certyfikatu Covid-19. Termin ulega skróceniu z 360 dni do 270 dni. Data ważności liczona jest od ostatniego szczepienia. O szczegółach można przeczytać tutaj!
NFZ i Ministerstwo Zdrowia zainicjowało wspólną akcję prozdrowotną – wszystkie wojewódzkie odziały NFZ zostały wyposażone w samoobsługowe stanowiska ds. profilaktyki i promocji zdrowia. W punktach tych można wykonać pomiary medyczne określające ryzyko zachorowania na choroby cywilizacyjne.
