Aktualności
MedTech Polska ułatwia dostęp do innowacyjnych technologii do diagnostyki medycznej oraz do badań biologicznych dla obywateli, pacjentów, pracowników służby zdrowia, placówek naukowych i badawczych oraz systemów opieki zdrowotnej.
Unijna dyrektywa NIS2 (Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2555) – regulacja znacząco zaostrzająca wymagania w zakresie cyberbezpieczeństwa dla wielu sektorów gospodarki, w tym dla podmiotów związanych z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD). Producenci
Z przyjemnością zapraszamy do udziału w kolejnej edycji DIAGKOMPAS – cyklu szkoleń realizowanych wspólnie przez MedTech Polska oraz Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych KIDL.
DIAGKOMPAS 2026 to praktyczne spojrzenie na compliance oraz prawo zamówień publicznych (PZP) w codziennej działalności placówek ochrony zdrowia, laboratoriów diagnostycznych oraz dostawców technologii medycznych. Program szkoleń obejmuje kluczowe zagadnienia związane z transparentnością i etyką współpracy, planowaniem i prowadzeniem postępowań, komunikacją w procesie przetargowym, a także prawidłowym kształtowaniem dokumentacji i postanowień umownych.
Wykładowcami będą eksperci Kancelarii Tomasik Jaworski Sp. p., którzy na podstawie aktualnych przepisów, orzecznictwa oraz bogatej praktyki doradczej omówią najczęstsze wyzwania oraz najlepsze wzorce rynkowe.
📆 Pierwsza sesja szkoleniowa już 14 stycznia 2026 r.
Szczegółowa agenda dostępna poniżej.
MedTech Europe, we współpracy z partnerami branżowymi — AESGP, COCIR, eurom oraz Euromcontact — opublikował nowy dokument pt. „FAQ on Re-certification”, poświęcony zagadnieniom związanym z procesem recertyfikacji wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) w kontekście przepisów MDR i IVDR.
Publikacja ma formę pytań i odpowiedzi (FAQ) i stanowi praktyczne narzędzie wspierające zarówno działania rzecznicze organizacji branżowych, jak i firm funkcjonujących na rynku wyrobów medycznych.
W dokumencie znalazły się m.in.:
W najbliższym czasie udostępniona zostanie również uproszczona wersja tabeli porównawczej, która ma ułatwić rozmowy z szerokim gronem interesariuszy — w tym przedstawicielami administracji publicznej i decydentami.
Dokument został opracowany we współpracy licznych grup roboczych MedTech Europe, w tym zespołów ds. regulacji MDR/IVDR, nadzoru rynku oraz Notified Body Working Group.
Publikacja jest dostępna na stronie internetowej MedTech Europe oraz na dedykowanej stronie FRS. Może być wykorzystywana jako materiał informacyjny i argumentacyjny w dialogu z instytucjami i interesariuszami branży.
Link do publikacji: https://tiny.pl/5v5ysfjv
Wersja pdf TU
Od dłuższego czasu firmy zrzeszone w MedTech Polska oraz OPPM Technomed doświadczają poważnych trudności i rosnących kosztów związanych z podłączaniem swojego sprzętu do systemów informatycznych publicznych szpitali i laboratoriów, a także z integracją urządzeń medycznych z systemami LIS i HIS.
Skala tego problemu stała się na tyle istotna, że obie organizacje podjęły działania interwencyjne.
27 października 2025 r. skierowano wspólne pismo do Ministerstwa Zdrowia, UZP, Rzecznika MŚP, NFZ oraz KIDL, pt. „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)”.
W piśmie przedstawiono główne problemy branży, ich negatywne skutki, a także zaproponowano dalsze kroki mające na celu wypracowanie dobrych praktyk i standardów współpracy w zakresie integracji systemów LIS/HIS ze sprzętem medycznym.
Celem jest zapewnienie skutecznej komunikacji i koordynacji działań pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, dostawcami systemów LIS/HIS oraz zamawiającymi (placówkami ochrony zdrowia).
Wspólne wypracowanie standardów ma kluczowe znaczenie — zwłaszcza w kontekście zbliżającej się implementacji dyrektywy NIS2, która nakłada na placówki medyczne obowiązek wdrożenia systemów zarządzania bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw ICT.
W alercie znajduje się informacja o: Prezydenckim projekcie ustawy o Funduszu Medycznym, Projekcie ustawy o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu, Rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 19
W alercie znajdują się informacje dot. zmian w otoczeniu prawnym dot. Ustawy z dnia 30 kwietnia 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w zakresie działań osłonowych w związku z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2. […] Aby otrzymać więcej informacji
W alercie znajdują się informacje dot. zmian w otoczeniu prawnym wynikającym z przeciwdziałania COVID-19, m.in. dot.. Ustawy z dnia 16 kwietnia 2020 r. o szczególnych instrumentach wsparcia w związku z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2, która weszła w życie 18 kwietnia 2020 r.
Aktualizacja z dnia 6 kwietnia Choroba koronawirusowa 2019, w skrócie COVID-19, która spowodowała światową pandemię, to zespół ostrej ciężkiej niewydolności oddechowej 2 (SARS-COVID-2). Liczba osób zarażonych na całym świecie nieprzerwanie rośnie, stanowiąc istotne obciążenie krajowych
Alert porusza m.in. kwestie związane z : Rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 15 i 16 kwietnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii Wytycznymi Komisji Europejskiej w sprawie testów
Alert porusza m.in. kwestie związane z : Rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 10 kwietnia 2020 r. w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii Komunikatem Ministra Zdrowia w sprawie tzw. importu docelowego oraz jego
