DiagKompas 2026. Etyka i zasady współpracy HCP / HCO z dostawcami wyrobów IVD – prezentacja

Projekt „Moje zdrowie” – bilans zdrowia osoby dorosłej.    

Niniejsza broszura została opracowana przez MedTech  i jest przeznaczona dla pracowników służby zdrowia, organów regulacyjnych i innych zainteresowanych stron (np. pacjentów). Za pomocą niniejszej broszury pragniemy zwrócić uwagę pracowników służby zdrowia i organów regulacyjnych na znaczenie urządzeń do badań przyłóżkowych oraz potrzebę udostępnienia elektronicznych instrukcji użytkowania, aby sektor ten stał się bardziej ekologiczny i dostosowany do cyfryzacji. Chociaż broszura koncentruje się na elektronicznych instrukcjach użytkowania, stanowi […]

16 grudnia Komisja Europejska opublikowała propozycję rozporządzenia mającego na celu uproszczenie przepisów dotyczących wyrobów medycznych (MDR) oraz wyrobów do diagnostyki in vitro (IVDR). To istotny krok w stronę bardziej przewidywalnych i efektywnych ram regulacyjnych dla sektora wyrobów medycznych. Celem zmian jest ograniczenie obciążeń administracyjnych dla producentów oraz poprawa efektywności i kosztowości procesów certyfikacji – przy jednoczesnym utrzymaniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia publicznego i bezpieczeństwa pacjentów. […]

Producenci zajmujący się diagnostyką laboratoryjną  są poddawani próbie, ponieważ ich oferta traci swoją unikalność, staje się ustandaryzowana, łatwo wymienialna , a konsumenci przestają zwracać uwagę na markę/producenta. Diagnostyka  laboratoryjna odchodzi od swojej tradycyjnej roli zaplecza administracyjnego i płatnej usługi na rzecz kluczowej roli interesariusza w ekosystemie świadczenia usług zdrowotnych. Trzy główne zmiany, które mają obecnie miejsce, dają technologii cyfrowej i analitycznej szansę na udział w transformacji branży diagnostyki in vitro […]

We współczesnej diagnostyce laboratoryjnej elektroniczny przepływ informacji jest powszechny i stanowi efekt upowszechnienia laboratoryjnych systemów informatycznych. Przepływ danych następuje wielokierunkowo – między laboratorium, a odbiorcą wyniku (pacjentem, lekarzem), podmiotem prowadzącym kontrolę jakości badań, W celu zapewnienia sprawnego przepływu kompletu informacji niezbędne jest bezpośrednie połączenie medycznych laboratoriów diagnostycznych (MLD) z krajowym systemem informatycznym ochrony zdrowia (elektroniczna dokumentacja medyczna) oraz wykorzystanie takich narzędzi, jak […]