tlo2

31 marca 2020

Dokumenty Komisji Europejskiej dotyczące COVID-19 mające wpływ na przemysł medtech

  1. KOMUNIKAT KOMISJI – Wytyczne dotyczące korzystania ze swobodnego przepływu pracowników podczas epidemii COVID-19
  2. KOMUNIKAT KOMISJI – Wytyczne dot. ułatwiania operacji lotniczego transportu towarowego w trakcie epidemii COVID-19
  3. DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020-437 – w sprawie norm zharmonizowanych dotyczących wyrobów medycznych, opracowanych na potrzeby dyrektywy Rady 93/42/EWG
  4. KOMUNIKAT KOMISJI – Wytyczne dla państw członkowskich dotyczące rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020_402 uzależniającego wywóz niektórych produktów od wydania pozwolenia na wywóz
  5. KOMUNIKAT KOMISJI – w sprawie wdrożenia uprzywilejowanych korytarzy w kontekście wytycznych dotyczących
    środków zarządzania granicami w celu ochrony zdrowia i zapewnienia dostępności towarów
    i usług podstawowych
  6. Rozporządzenie wykonawcze Komisji UE 202-426 – zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020_402 uzależniające wywóz niektórych produktów od wydania pozwolenia na wywóz
  7. DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020-414 – zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2019_570 w odniesieniu do zdolności rescEU w zakresie gromadzenia zapasów środków medycznych
  8. Rozporządzenie wykonawcze Komisji UE 202-402_uzależniające wywóz niektórych produktów od wydania pozwolenia na wywóz
  9. Zalecenia Komisji EU 2020-403 – w sprawie oceny zgodności i procedur nadzoru rynku w kontekście zagrożenia związanego z COVID-19
  10. Statement on the processing of personal data in the context of the COVID-19 outbreak.
  11. Covid19 – EU recommendations on testing strategies v2
  12. Guidance on the applicable legislation for leave-on hand cleaners and hand disinfectants (gel, solution, etc.) gel hydroalcolic
  13. Conformity assessment procedures for 3D printing and 3D printed products to be used in a medical context for COVID-19
  14. Conformity assessment procedures for PPE and MD