Aktualności
MedTech Polska ułatwia dostęp do innowacyjnych technologii do diagnostyki medycznej oraz do badań biologicznych dla obywateli, pacjentów, pracowników służby zdrowia, placówek naukowych i badawczych oraz systemów opieki zdrowotnej.
Unijna dyrektywa NIS2 (Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2555) – regulacja znacząco zaostrzająca wymagania w zakresie cyberbezpieczeństwa dla wielu sektorów gospodarki, w tym dla podmiotów związanych z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro (IVD). Producenci
Z przyjemnością zapraszamy do udziału w kolejnej edycji DIAGKOMPAS – cyklu szkoleń realizowanych wspólnie przez MedTech Polska oraz Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych KIDL.
DIAGKOMPAS 2026 to praktyczne spojrzenie na compliance oraz prawo zamówień publicznych (PZP) w codziennej działalności placówek ochrony zdrowia, laboratoriów diagnostycznych oraz dostawców technologii medycznych. Program szkoleń obejmuje kluczowe zagadnienia związane z transparentnością i etyką współpracy, planowaniem i prowadzeniem postępowań, komunikacją w procesie przetargowym, a także prawidłowym kształtowaniem dokumentacji i postanowień umownych.
Wykładowcami będą eksperci Kancelarii Tomasik Jaworski Sp. p., którzy na podstawie aktualnych przepisów, orzecznictwa oraz bogatej praktyki doradczej omówią najczęstsze wyzwania oraz najlepsze wzorce rynkowe.
📆 Pierwsza sesja szkoleniowa już 14 stycznia 2026 r.
Szczegółowa agenda dostępna poniżej.
MedTech Europe, we współpracy z partnerami branżowymi — AESGP, COCIR, eurom oraz Euromcontact — opublikował nowy dokument pt. „FAQ on Re-certification”, poświęcony zagadnieniom związanym z procesem recertyfikacji wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD) w kontekście przepisów MDR i IVDR.
Publikacja ma formę pytań i odpowiedzi (FAQ) i stanowi praktyczne narzędzie wspierające zarówno działania rzecznicze organizacji branżowych, jak i firm funkcjonujących na rynku wyrobów medycznych.
W dokumencie znalazły się m.in.:
W najbliższym czasie udostępniona zostanie również uproszczona wersja tabeli porównawczej, która ma ułatwić rozmowy z szerokim gronem interesariuszy — w tym przedstawicielami administracji publicznej i decydentami.
Dokument został opracowany we współpracy licznych grup roboczych MedTech Europe, w tym zespołów ds. regulacji MDR/IVDR, nadzoru rynku oraz Notified Body Working Group.
Publikacja jest dostępna na stronie internetowej MedTech Europe oraz na dedykowanej stronie FRS. Może być wykorzystywana jako materiał informacyjny i argumentacyjny w dialogu z instytucjami i interesariuszami branży.
Link do publikacji: https://tiny.pl/5v5ysfjv
Wersja pdf TU
Od dłuższego czasu firmy zrzeszone w MedTech Polska oraz OPPM Technomed doświadczają poważnych trudności i rosnących kosztów związanych z podłączaniem swojego sprzętu do systemów informatycznych publicznych szpitali i laboratoriów, a także z integracją urządzeń medycznych z systemami LIS i HIS.
Skala tego problemu stała się na tyle istotna, że obie organizacje podjęły działania interwencyjne.
27 października 2025 r. skierowano wspólne pismo do Ministerstwa Zdrowia, UZP, Rzecznika MŚP, NFZ oraz KIDL, pt. „Wyzwania i proponowane rozwiązania związane z integracją analizatorów (wyrobów medycznych) z laboratoryjnymi lub szpitalnymi systemami informatycznymi (LIS/HIS)”.
W piśmie przedstawiono główne problemy branży, ich negatywne skutki, a także zaproponowano dalsze kroki mające na celu wypracowanie dobrych praktyk i standardów współpracy w zakresie integracji systemów LIS/HIS ze sprzętem medycznym.
Celem jest zapewnienie skutecznej komunikacji i koordynacji działań pomiędzy dostawcami sprzętu medycznego, dostawcami systemów LIS/HIS oraz zamawiającymi (placówkami ochrony zdrowia).
Wspólne wypracowanie standardów ma kluczowe znaczenie — zwłaszcza w kontekście zbliżającej się implementacji dyrektywy NIS2, która nakłada na placówki medyczne obowiązek wdrożenia systemów zarządzania bezpieczeństwem w łańcuchu dostaw ICT.
W dniu 30.01. br. w godz. 9.00 – 16.15 odbędzie się konferencja naukowa pt. „Jakość w medycynie laboratoryjnej”, organizowana przez portal Medycynaprywatna.pl. Pracodawcy Medycyny Prywatnej, a której partnerem jest m.in. MedTech Polska. Celem konferencji jest przygotowanie propozycji systemu nadzoru nad jakością,
8 grudnia br. odbyła się debata pt. „Medycyna laboratoryjna w obliczu wyzwań. Przeszłość, teraźniejszość, przyszłość – porada diagnostyczna i jej wpływ na dobro pacjenta”, zorganizowana przez Krajową Izbę Diagnostów Laboratoryjnych w ramach seminarium pt. „Doświadczenia po pandemii COVID-19
Miło nam poinformować, że 25 października br. powołana została Koalicja na rzecz Medycyny Laboratoryjnej we współpracy i wsparciu MedTech Polska. Misją Koalicji jest działanie na rzecz zapewnienia pacjentom dostępu do innowacyjnych badań diagnostycznych, usprawnianie procesu diagnostyczno-terapeutycznego oraz umieszczenie
Koalicja zainteresowanych stron, w tym MedTech Europe, wzywa do udoskonalenia legislacyjnego Europejskiej Przestrzeni Danych dotyczących Zdrowia (#EHDS) Stronami koalicji są kluczowe organizacje reprezentujące pacjentów, pracowników służby zdrowia, badaczy i podmioty przemysłowe w ekosystemie opieki zdrowotnej,
Europejskie systemy opieki zdrowotnej są obciążone niedoborami budżetowymi i kadrowymi, starzeniem się społeczeństwa, chorobami niezakaźnymi, takimi jak choroby układu krążenia i cukrzyca, rosnącą opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz groźbą kolejnej pandemii obciążającej system. Aby sprostać
07.11. br. zostało opublikowane oficjalne stanowisko MedTech Europe, określające wizję przyszłości rozporządzenia IVD (In-Vitro Diagnostic Devices) i rozporządzenia MDR (Medical Device Regulation), które jest kontynuacją działań zainicjowanych we wrześniu br. listem do europejskiej komisarz ds. zdrowia,
